Back Sputnik V AN لقاح سبوتنيك في Arabic গাম-ক'ভিড-ভেক Assamese Спутнік V Byelorussian স্পুটনিক ভি কোভিড-১৯ টিকা Bengali/Bangla Sputnik V BS Sputnik V Czech Sputnik V Danish Sputnik V German Sputnik V (εμβόλιο) Greek

Sputnik V

Infotaula de fàrmacSputnik V
Dades clíniques
Viainjecció intramuscular Modifica el valor a Wikidata
Grup farmacològicvaccí contra la COVID-19, vacuna basada en adenovirus i vaccí candidat Modifica el valor a Wikidata
Codi ATCJ07BX03 Modifica el valor a Wikidata
DrugBankDB15848 Modifica el valor a Wikidata

Gam-COVID-Vac (en rus: Гам-КОВИД-Вак, romanitzat: Gam-KOVID-Vak), denominada comercialment com Sputnik V, és una vacuna contra la COVID-19 desenvolupada per l'Institut Gamaleia de Recerca en Epidemiologia i Microbiologia i registrada l'11 d'agost de 2020 pel Ministeri de Salut de Rússia.[1][2][3] És una vacuna de vector víric d'adenovirus. El 2 de febrer de 2021, es va publicar a The Lancet una anàlisi provisional de l’assaig, que indicava un 91,6% d’eficàcia sense efectes secundaris inusuals.[4]

La Gam-COVID-Vac es va aprovar per a la seva distribució a Rússia, tot i haver estat provada només en un nombre reduït de persones en assaigs clínics en fase inicial que van durar dos mesos, normalment un procés que requereix un any o més d'avaluació clínica per demostrar la seguretat de la vacuna i eficàcia contra les malalties virals.[1][5][6]

La ràpida aprovació de Gam-COVID-Vac va ser criticada inicialment com a prematura, per tal de pretendre ser el primer país a produir una vacuna contra la COVID-19.[1][2][3][5][7][8] Es van desenvolupar protestes en la comunitat científica internacional per l'anunci del registre de la vacuna, principalment perquè inicialment no es van publicar resultats dels assaigs clínics de la Gam-COVID-Vac.[1][3][5][7]

Tot i que els resultats de la fase I-II es van publicar finalment el 4 de setembre de 2020,[9] encara no s'havia dut a terme l'assaig fonamental de la fase III, un pas científic necessari per demostrar la seguretat i l'eficàcia de la vacuna en milers d'individus.[1][3][5][7] En el moment del registre de la Gam-COVID-Vac a Rússia després dels primers assajos, diversos altres candidats a vacuna ja estaven sent avaluats en assaigs de fase III que van incloure milers de participants.[5][7] A la majoria de països que segueixen les directrius de l'Organització Mundial de la Salut, els candidats a vacunar no estan aprovats ni tenen llicència fins que les dades de seguretat i eficàcia dels assaigs de fase III siguin avaluades i confirmades internacionalment pels reguladors.[10] L'assaig de fase III de Gam-COVID-Vac es va registrar a la Biblioteca Nacional de Medicina dels EUA el 28 d'agost de 2020 i el seu estat es va actualitzar el 10 de setembre. L'estudi és un assaig clínic aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo i multicèntric, amb 40.000 voluntaris i que té una durada de sis mesos.[11]

El Fons d'Inversió Directa de Rússia va informar que almenys 30 països estaven interessats a obtenir la vacuna russa i que Rússia podrà produir més de mil milions de dosis a l'any en cinc països.[12][13] Set països (Índia, Brasil, Uzbekistan, Mèxic, Nepal, Egipte i Kazakhstan) van ordenar milions de dosis de Sputnik V a Rússia a partir de novembre de 2020.[14]

  1. ↑ 1,0 1,1 1,2 1,3 1,4 «Russia's fast-track coronavirus vaccine draws outrage over safety». Nature, 584, 7821, 8-2020, pàg. 334–335. DOI: 10.1038/d41586-020-02386-2. PMID: 32782400.
  2. ↑ 2,0 2,1 «Russia's approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release». , 11-08-2020.
  3. ↑ 3,0 3,1 3,2 3,3 «Per què ha sorprès tant el resultat del vaccí rus Sputnik V?». [Consulta: 7 febrer 2021].
  4. ↑ «Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia». The Lancet, 02-02-2021. DOI: 10.1016/s0140-6736(21)00234-8.
  5. ↑ 5,0 5,1 5,2 5,3 5,4 «Covid-19: Russia approves vaccine without large scale testing or published results». Bmj, 370, 8-2020, pàg. m3205. DOI: 10.1136/bmj.m3205. PMID: 32816758.
  6. ↑ «COVID-19 vaccines: early success and remaining challenges» (en anglès). Lancet, 396, 10255, 9-2020, pàg. 868–869. DOI: 10.1016/S0140-6736(20)31867-5. PMID: 32896290.
  7. ↑ 7,0 7,1 7,2 7,3 «The Russian vaccine for COVID-19». The Lancet - Respiratory Medicine, 04-09-2020. DOI: 10.1016/S2213-2600(20)30402-1.
  8. ↑ Lovelace Jr, Berkeley «Scientists worry whether Russia's Sputnik V' coronavirus vaccine is safe and effective» (en anglès). CNBC, 11-08-2020.
  9. ↑ «Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia». Lancet, 396, 10255, 9-2020, pàg. 887–897. DOI: 10.1016/S0140-6736(20)31866-3. PMC: 7471804. PMID: 32896291.
  10. ↑ «Vaccine and immunization quality and safety». World Health Organization, 20-07-2020.
  11. ↑ ClinicalTrials.gov Trial of Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 Clinical Trial of Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19
  12. ↑ «RDIF names Japan, S. Korea, Greece, Serbia, UAE, and Argentina among potential buyers of Russia's Sputnik V vaccine». interfax.com [Consulta: 7 novembre 2020].
  13. ↑ ; Arkhipov, Ilya «Russia Defends First Covid-19 Vaccine as Safe Amid Skepticism». Bloomberg News.
  14. ↑ «Sputnik V exports from Russia by country 2020» (en anglès). Statista [Consulta: 7 novembre 2020].
From Wikipedia, the free encyclopedia · View on Wikipedia

Developed by Nelliwinne