God dokumentationspraksis

For alternative betydninger, se GDP.

God dokumentationspraksis (engelsk Good documentation practice, ofte forkortet GDP, men også GDocP for at adskiller det fra "god distributionspraksis" der også forkortes GDP) er en term inden for farmaceutisk industri og medicinsk udstyr, der beskriver standarderne for, hvordan dokumenter bliver skabt og vedligeholdt. Mens nogle standarder inden for GDP / GDocP er kodicificerede af forskellige myndigheder, mens andre ikke er, men bliver betragtet som cGMP (med vægt på "c", eller "current").

Nogle myndigheder udgiver eller vedtager retningslinjer, og de kan inkludere ikke-kodicerede GDP-forventninger. Selvom det ikke nødvendigvis er lov, så vil myndigheder forvente og inspicere op imod disse retningslinjer udover de lovmæssige krav, og de vil give kommentarer eller observationer, hvis der findes afvigelser.

Inden for de senere år er anvendelsen af GDP blev udvidet til også at omfatte industrier som kosmetik, hjælpestoffer, ingredienser og fødevarer.


From Wikipedia, the free encyclopedia · View on Wikipedia

Developed by Nelliwinne