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Tozinameran

Nukleinsäure
Tozinameran: schematische Darstellung (einzelne Elemente nicht genau maßstabsgetreu dargestellt im Vergleich zu den jeweiligen Sequenzlängen)

Cap = 5′-Kappe; 5′-UTR = 5′-untranslatierte Region; Sig = (S)-Glycoprotein-Signalsequenz; S Protein_mut = codierende Sequenz für das Spike-Glykoprotein in voller Länge, mit zwei Mutationen (K986P, V987P); 3′-UTR = 3′-untranslatierte Region; Poly(A) = Poly(A)-Schwanz

Allgemeines
Freiname Tozinameran
Andere Namen
  • COVID-19-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert), BNT162b2
Identifikatoren
CAS-Nummer

2417899-77-3

Wirkstoffdaten
DrugBank

DB15696

ATC-Code

J07BN01

Wirkstoffgruppe

COVID-19-Impfstoff

Wirkmechanismus

Aktive Immunisierung

Tozinameran ist der internationale Freiname (INN) für eine Nukleosid-modifizierte mRNA (modRNA),[1] die als Wirkstoff im COVID-19-Impfstoff Comirnaty (Handelsname,[2][3] in den USA auch bekannt als Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine[3]) eingesetzt wird. Die mRNA enthält den genetischen Code für ein modifiziertes Spike(S)-Protein von SARS-CoV-2. Der Impfstoff wurde im Jahr 2020 vom deutschen Biotechnologie-Unternehmen BioNTech, basierend auf deren Vorentwicklungen aus der Krebsforschung, in Kooperation mit dem US-amerikanischen Pharmaunternehmen Pfizer und dem chinesischen Pharmakonzern Fosun entwickelt.[4][5][6][7]

Der Impfstoff gehört zu den RNA-Impfstoffen und wird pharmazeutisch in Form von Lipid-Nanopartikeln formuliert.

Comirnaty ist sowohl der erste von einer stringenten Regulierungsbehörde im Sinne der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für den Notfalleinsatz freigegebene COVID-19-Impfstoff[8][9] als auch der erste für die Vermarktung zugelassene.[10]

Er ist in zahlreichen Ländern zugelassen. In der EU gilt die Zulassung für Personen ab einem Alter von 6 Monaten. Es sind verschiedene Dosisstärken für die unterschiedlichen Altersgruppen verfügbar.

Seit 31. Dezember 2020 ist er der erste von der WHO gelistete COVID-19-Impfstoff.[11][12] Darüber hinaus ist Tozinameran der weltweit erste RNA-Impfstoff, der für Menschen zugelassen wurde. Comirnaty wurde im Oktober 2021 mit dem Galenus-von-Pergamon-Preis in der Kategorie „Primary Care“ ausgezeichnet.[13]

Ab September 2022 wurden von der Europäischen Kommission an SARS-CoV-2-Omikron-Mutationen angepasste Impfstoffvarianten zugelassen. Für die Wintersaison 2022/2023 waren dies die zwei bivalenten Vakzine Comirnaty Original/Omicron BA.1[14] und Comirnaty Original/Omicron BA.4-5,[15] für die Saison 2023/2024 das monovalente Comirnaty Omicron XBB.1.5 und für die Saison 2024/2025 Comirnaty JN.1 und Comirnaty KP.2. Mit ihnen ist sowohl eine Grundimmunisierung als auch die Auffrischung des Impfschutzes möglich.

  1. ↑ Recommended INN: List 85, S. 259, abgerufen am 7. Mai 2021.
  2. ↑ EU/1/20/1528. In: ec.europa.eu. Abgerufen am 4. Juli 2024.
  3. ↑ a b FDA Approves First COVID-19 Vaccine Approval. (Signifies Key Achievement for Public Health). In: Press Announcements. U.S. Food and Drug Administration (FDA), 23. August 2021, abgerufen am 24. August 2021.
  4. ↑ Christian Papadopoulos: So entstand der Corona-Impfstoff von Biontech. Archiviert vom Original (nicht mehr online verfügbar) am 2. Dezember 2020; abgerufen am 17. April 2021.
  5. ↑ T. Dingermann: Wer steht wo bei der Entwicklung?, pharmazeutische-zeitung.de, 6. Juli 2020.
  6. ↑ Sie sind BioNTech und haben den Impfstoff entwickelt: Uğur Şahin (55) und Özlem Türeci (53), euronews.com, 11. November 2020.
  7. ↑ Auch Fosun half beim Impfstoff mit – Das China-Syndrom: Warum Biontechs Partner aus Fernost so oft unerwähnt bleibt. In: focus.de. 30. Dezember 2020, abgerufen am 8. Januar 2021.
  8. ↑ UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), 2. Dezember 2020, abgerufen am 2. Dezember 2020.
  9. ↑ Sarah Boseley, Josh Halliday: UK approves Pfizer/BioNTech Covid vaccine for rollout next week. In: The Guardian. 2. Dezember 2020, abgerufen am 14. Dezember 2020 (englisch).
  10. ↑ Swissmedic autorise un premier vaccin contre le coronavirus. In: letemps.ch. 19. Dezember 2020, abgerufen am 19. Dezember 2020.
  11. ↑ WHO issues its first emergency use validation for a COVID-19 vaccine and emphasizes need for equitable global access. In: who.int. Weltgesundheitsorganisation, 31. Dezember 2020, abgerufen am 1. Januar 2021 (englisch).
  12. ↑ COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified) COMIRNATY®. (PDF) In: who.int. Weltgesundheitsorganisation, 31. Dezember 2020, abgerufen am 1. Januar 2021 (englisch).
  13. ↑ Galenus-Gewinner – Primary Care, Ärztezeitung vom 21. Oktober 2021, abgerufen am 22. Oktober 2021
  14. ↑ Steckbrief Impfstoff Comirnaty® Original/Omikron BA.1 (Fertiglösung). (PDF) Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV), 7. Oktober 2022, abgerufen am 22. Oktober 2022.
  15. ↑ Steckbrief Impfstoff Comirnaty® Original/Omikron BA.4-5 (Fertiglösung). (PDF) Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV), 7. Oktober 2022, abgerufen am 22. Oktober 2022.
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