Badan Pengawas Obat Eropa

European Medicines Agency

Informasi lembaga
Dibentuk	1 Januari 1995 (1995-01-01)
Wilayah hukum	Uni Eropa
Kantor pusat	Amsterdam
Slogan	Science. Medicines. Health.
Pejabat eksekutif	Guido Rasi, Executive Director Christa Wirthumer-Hoche, Chairperson
Dasar hukum	Regulation (EC) No. 726/2004
Situs web	www.ema.europa.eu

European Medicines Agency (EMA) atau Badan Pengawas Obat Eropa adalah badan yang bertanggung jawab untuk evaluasi produk obat di Uni Eropa. Sebelum tahun 2004, badan ini bernama European Agency for the Evaluation of Medicinal Products dan lebih dikenal dengan European Medicines Evaluation Agency (EMEA).^[1][2]

EMA didirikan pada tahun 1995 dengan dana dari Uni Eropa, industri farmasi, serta subsidi dari negara-negara anggota. Badan ini didirikan sebagai upaya untuk menyelaraskan (tetapi tidak menggantikan) badan pengawas obat di negara-negara Eropa. Badan ini didirikan dengan harapan untuk mengurangi biaya tahunan perusahaan farmasi sebesar €350 juta untuk memperoleh izin edar obat di masing-masing negara anggota. Selain itu juga untuk menghilangkan kencenderungan proteksionis dari negara-negara yang tidak mau memberikan izin edar bagi obat baru yang mungkin dapat menjadi saingan produk dalam negeri.

EMA memiliki markas di Amsterdam.^[3] EMA didirikan setelah perundingan antarnegara anggota Uni Eropa selama lebih dari tujuh tahun. EMA menggantikan Komite untuk Produk Obat Paten dan Komite untuk Produk Obat Hewan, meskipun kedua lembaga ini didirikan kembali sebagai komite penasehat ilmiah. Setelah Britania Raya keluar dari Uni Eropa, EMA akan pindah markas ke Amsterdam.^[4][5]

1. ^ Set up by EC Regulation No. 2309/93 as the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, and renamed by EC Regulation No. 726/2004 to the European Medicines Agency, it had the acronym EMEA until December 2009. The European Medicines Agency does not call itself EMA either – it currently has no official acronym but may reconsider if EMA becomes commonly accepted (see communication on new visual identity Diarsipkan 2010-06-01 di Wayback Machine. Error in webarchive template: Check |url= value. Empty. and logo Diarsipkan 2009-12-25 di Wayback Machine. Error in webarchive template: Check |url= value. Empty. ).
2. ^ http://www.pmlive.com/pharma_news/emea_becomes_ema_197492
3. ^ "Relocation to Amsterdam". European Medicines Agency. 17 September 2018. Diarsipkan dari versi asli tanggal 15 Oktober 2019. Diakses tanggal 16 Januari 2021.  Parameter |url-status= yang tidak diketahui akan diabaikan (bantuan)
4. ^ http://uk.reuters.com/article/us-britain-eu-pharmaceuticals-idUKKBN1771XM
5. ^ "EMA to relocate to Amsterdam, the Netherlands" (PDF). European Medicines Agency. 20 November 2017.